Το Υπουργείο Υγείας της Βαυαρίας αναφέρει ότι η κυβέρνηση έχει παραγγείλει συνολικά 10,5 εκατομμύρια από τις λεγόμενα ταχεία τεστ αντιγόνου. Αυτά προορίζονται στην πραγματικότητα ως αποθεματικό.
Το Υπουργείο Υγείας θέλει να δαπανήσει 625.000 στα περιφερειακά διοικητικά γραφεία σε όλη τη Βαυαρία μέχρι το τέλος της εβδομάδας, επειδή τα νοσοκομεία, τα κέντρα των ηλικιωμένων ή οι ιατρικές πρακτικές δεν δέχονται πλέον εξετάσεις. Υπάρχει όμως ένα εμπόδιο παράδοσης.
Δοκιμαστική συνταγή στο τραπέζι, αλλά δεν υπάρχουν κιτ δοκιμής
Μόλις πριν από δύο εβδομάδες, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση ανακοίνωσε την αλλαγή στην εθνική στρατηγική των τεστ. Εκτός από τις δοκιμές PCR, οι δοκιμές αντιγόνων, πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζικά για να είναι σε θέση να ελέγχουν το προσωπικό της κλινικής, το ιατρικό προσωπικό ή τους ενοίκους σε εγκαταστάσεις φροντίδας και τους επισκέπτες τους.
Δεν υπάρχει ένδειξη παράδοσης στο BfArM
Στα βαυαρικά νοσοκομεία, οι ταχείες δοκιμές εισάγονται σταδιακά παράλληλα με τις δοκιμές PCR, οι οποίες έχουν καθιερωθεί στη Βαυαρία για μεγάλο χρονικό διάστημα, αναφέρει η Bayerische Krankenhausgesellschaft.
Ένας κατάλογος των εγκεκριμένων δοκιμών αντιγόνου (γρήγορες δοκιμές) έχει δημοσιευτεί στον ιστότοπο του BfArM. “Αυτή η λίστα δεν λέει τίποτα για την πραγματική ικανότητα παράδοσης των δοκιμών αντιγόνου, για παράδειγμα“, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της BKG Siegfried Hasenbein.
Εάν υπάρχει δυσχέρεια παράδοσης φαρμάκων, συνήθως πρέπει να αναφέρεται στον ιστότοπο της BfArM. Δεν υπάρχουν αναφορές για προβλήματα παράδοσης με ταχείες δοκιμές, επειδή δεν καταγράφονται από τις αρχές.
Το BfArM απαριθμεί μόνο εγκεκριμένα ταχεία τεστ και τα ελέγχει βάσει των ελάχιστων κριτηρίων που καθορίζει το RKI, δήλωσε εκπρόσωπος της αρχής. “Στο πλαίσιο αυτών των καθηκόντων του BfArM σε σχέση με ιατρικά προϊόντα, το BfArM δεν μπορεί να προβεί σε δηλώσεις σχετικά με πιθανές δυσχέρειες παράδοσης για ιατρικά προϊόντα.”
“Τα γηροκομεία και τα νοσοκομεία μπορούν γενναιόδωρα να χρησιμοποιούν ταχείες δοκιμές αντιγόνων για να ελέγχουν τακτικά το προσωπικό, τους επισκέπτες, τους ασθενείς και τους κατοίκους για τον κορονοϊό. Αυτός είναι ο στόχος του κανονισμού δοκιμών, ο οποίος τέθηκε σε ισχύ στις 15 Οκτωβρίου 2020“, αναφέρεται στη σελίδα του Ομοσπονδιακού Υπουργείου Υγείας.
Τα ιδρύματα πρέπει να υποβάλουν μια δοκιμαστική ιδέα
Προτού συμβεί αυτό, ωστόσο, και για να χρησιμοποιηθούν τα τεστ, οι εγκαταστάσεις για ηλικιωμένους ή κλινικές αποκατάστασης, πρέπει να δημιουργήσουν μια δοκιμαστική ιδέα και να την υποβάλουν στο αρμόδιο τμήμα υγείας τους, αλλά έχουν ήδη κατακλυστεί από την παρακολούθηση των αλυσίδων της λοίμωξης.
Εάν τότε εγκριθεί η ιδέα, πληρώνονται οι γρήγορες δοκιμές. Το κόστος για τέτοιες δοκιμές είναι τώρα έως και δώδεκα ευρώ ανά μονάδα, γιατί εδώ και οι τιμές έχουν αυξηθεί λόγω της υψηλής ζήτησης.
Το TestV (κανονισμός δοκιμών της ομοσπονδιακής κυβέρνησης) προβλέπει μόνο επιστροφή κόστους επτά ευρώ ανά δοκιμή. Το ίδρυμα πρέπει να πληρώσει το ίδιο τη διαφορά.
Υπάρχει έλλειψη προσωπικού και χρόνος για τις δοκιμές
Η ταχεία δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο από εκπαιδευμένο προσωπικό. Προσφέρονται μαθήματα κατάρτισης. Αλλά εδώ, επίσης, τίθεται το ερώτημα, ενόψει της έλλειψης προσωπικού και της εντατικοποίησης της εργασίας στις εγκαταστάσεις, τα νοσοκομεία και τις ιατρικές πρακτικές, πώς πρέπει να γίνεται η διαχείριση αυτών των τακτικών εξετάσεων. Αυτό αποτελεί τεράστια πρόκληση, ειδικά για τις εγκαταστάσεις φροντίδας.
Το γρήγορο τεστ γίνεται κερδοφόρα επιχείρηση
Τα γερμανικά φαρμακεία προσπαθούν να αποκτήσουν νομική βεβαιότητα σχετικά με το εάν επιτρέπεται ή όχι να παρέχουν σετ δειγματοληψίας για την ανίχνευση αντισωμάτων σε μη ιατρικούς ειδικούς. Η δοκιμή αντισωμάτων είναι μια άλλη μορφή δοκιμής εκτός από την ταχεία δοκιμή και την ανάλυση PCR.
Η αλυσίδα dm φαρμακείων προσφέρει ήδη τέτοιες δοκιμές αντισωμάτων στον ιστότοπό της για όλους. Το κιτ δοκιμής είναι διαθέσιμο για περίπου 60 ευρώ. Περιλαμβάνεται ό, τι είναι σημαντικό για ένα δείγμα αίματος, συμπεριλαμβανομένης της υπηρεσίας ανάλυσης σε συνεργαζόμενο εργαστήριο.
Σύμφωνα με την αλυσίδα φαρμακείων, ένα αποτέλεσμα είναι διαθέσιμο δώδεκα έως 48 ώρες μετά την παραλαβή των δειγμάτων στο εργαστήριο. Το τεστ μπορεί να παραγγελθεί μόνο διαδικτυακά.
Ποιες δοκιμές περιλαμβάνει ο κανονισμός διανομής φαρμάκων;
Σύμφωνα με τη νομική γνώμη του Υπουργείου Κοινωνικών Υποθέσεων της Βάδης-Βυρτεμβέργης, η παράδοση επιτρέπεται μόνο σε εξειδικευμένο προσωπικό.
Ένα σημείο διαφωνίας, διότι το Ομοσπονδιακό Υπουργείο Υγείας, για παράδειγμα, ενέκρινε τη διανομή των αυτοδιαγνωστικών εξετάσεων HIV σε ιδιώτες, τροποποιώντας το Διάταγμα Διάταξης Ιατρικών Συσκευών.
Ταυτόχρονα, ωστόσο, σημειώνεται στον ιστότοπο του Ομοσπονδιακού Υπουργείου Υγείας: “Όλες οι ταχείες δοκιμές αντιγόνων που κυκλοφορούν επί του παρόντος στην αγορά πρέπει να πραγματοποιούνται από ιατρικό προσωπικό“.
Ωστόσο, με τη δοκιμή dm, ο πελάτης αντλεί αίμα μόνος στο σπίτι, το δείγμα αναλύεται στο εργαστήριο. Το ζήτημα τώρα είναι εάν ο κανονισμός διανομής φαρμάκων περιλαμβάνει επίσης τέτοιες εξετάσεις. Στη Γερμανία, οι δικηγόροι πρέπει τώρα να ασχοληθούν με την αποσαφήνιση.